Để nhập khẩu thực phẩm chức năng (TPCN) vào Việt Nam năm 2025, doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định của pháp luật, đặc biệt là Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Thông tư 43/2014/TT-BYT, và Thông tư 38/2015/TT-BTC.
Dưới đây là các thủ tục và giấy tờ cần thiết, được tổng hợp chi tiết và ngắn gọn:
1. Công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế)
Trước khi nhập khẩu, TPCN phải được công bố hợp quy hoặc phù hợp quy định an toàn thực phẩm. Hồ sơ công bố bao gồm:
- Giấy đăng ký kinh doanh: Bản sao công chứng, có ngành nghề kinh doanh thực phẩm.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (CE) hoặc Giấy chứng nhận sức khỏe (HC): Do cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu cấp, hợp pháp hóa lãnh sự.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Trong vòng 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được công nhận ISO 17025 hoặc cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam cấp, bao gồm các chỉ tiêu an toàn (vi sinh, kim loại nặng, chất lượng chính).
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng: Tài liệu xác nhận công dụng sản phẩm hoặc thành phần tạo công dụng, có xác nhận của tổ chức cung cấp.
- Giấy chứng nhận HACCP hoặc ISO 22000: Nếu có (khuyến khích).
- Giấy chứng nhận GMP (Thực hành sản xuất tốt): Bản sao có xác nhận, áp dụng cho TPCN bảo vệ sức khỏe từ 01/07/2019.
- Bản công bố sản phẩm: Theo mẫu số 02 (Nghị định 15/2018/NĐ-CP).
- Nhãn sản phẩm và nhãn phụ tiếng Việt: Ghi đầy đủ thông tin theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP, bao gồm cụm từ “Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.
Thời gian công bố: Khoảng 10-15 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ hợp lệ. Sau khi được cấp Giấy tiếp nhận công bố, doanh nghiệp đăng tải thông tin sản phẩm lên website của Cục An toàn thực phẩm.

2. Thủ tục hải quan và kiểm tra an toàn thực phẩm
Khi hàng về cảng/sân bay Việt Nam, cần thực hiện các bước sau:
- Đăng ký kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm:
- Nộp hồ sơ tại cơ quan được Bộ Y tế chỉ định (ví dụ: Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia, Trung tâm Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng 1 hoặc 3).
- Hồ sơ bao gồm: Đăng ký kiểm tra, hợp đồng mua bán, hóa đơn thương mại (Invoice), phiếu đóng gói (Packing List), CFS, kết quả kiểm nghiệm.
- Khai và nộp tờ khai hải quan:
- Hồ sơ hải quan theo Điều 16 Thông tư 38/2015/TT-BTC (sửa đổi bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC):
- Tờ khai hải quan (mẫu Phụ lục II).
- Hóa đơn thương mại, hợp đồng mua bán.
- Chứng nhận xuất xứ (C/O) nếu muốn hưởng thuế ưu đãi đặc biệt theo FTA (ví dụ: Form E, Form D).
- Giấy đăng ký kiểm tra an toàn thực phẩm.
- Nộp qua hệ thống hải quan điện tử.
- Hồ sơ hải quan theo Điều 16 Thông tư 38/2015/TT-BTC (sửa đổi bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC):
- Xin mang hàng về kho bảo quản: Nộp công văn xin bảo quản hàng tại kho để tránh chi phí lưu kho cảng.
- Kiểm tra thực tế và lấy mẫu:
- Chuyên viên cơ quan kiểm tra đến kho, lấy mẫu kiểm tra bao bì, nhãn mác, chất lượng theo bản công bố.
- Thời gian kiểm nghiệm: 7-10 ngày làm việc.
- Thông quan hàng hóa:
- Nếu kết quả kiểm tra đạt, nộp bổ sung kết quả cho Hải quan để thông quan.
- Nếu không đạt, hàng bị xuất trả hoặc tiêu hủy.

3. Thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT)
- Mã HS: TPCN thường thuộc Chương 21 (mã HS 2106.90) hoặc dạng lỏng thuộc 2202. Doanh nghiệp cần xác định mã HS chính xác để áp thuế.
- Thuế nhập khẩu:
- Thuế suất thông thường: 10-20% (tùy mã HS).
- Thuế ưu đãi đặc biệt: 0-15% nếu có C/O từ các nước ký FTA với Việt Nam (như ASEAN, Hàn Quốc, EU). Ví dụ: TPCN từ sâm mã 21069071 có thể được miễn thuế (0%) với Form E, Form D.
- Thuế VAT: Thường 10%, một số TPCN đặc biệt (như dành cho trẻ em) có thể 5%.
4. Lưu ý quan trọng
- Thời gian chuẩn bị: Công bố TPCN mất 40-60 ngày (bao gồm kiểm nghiệm mẫu). Doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ trước khi hàng về để tránh chi phí lưu kho.
- Nhãn mác: Đảm bảo nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ, khớp với bản công bố.
- Miễn kiểm tra an toàn thực phẩm: Áp dụng cho sản phẩm đã có Giấy tiếp nhận công bố, quà biếu trong định mức miễn thuế, hoặc hàng mẫu thử nghiệm.
- Chọn đơn vị logistics uy tín: Hỗ trợ thủ tục hải quan, công bố sản phẩm để tiết kiệm thời gian (ví dụ: Finlogistics, HP Toàn Cầu, Huy Anh Pharma).
- Thay đổi sản phẩm: Nếu thay đổi tên, xuất xứ, thành phần, phải công bố lại. Các thay đổi nhỏ chỉ cần thông báo bằng văn bản.
5. Quy trình tóm tắt
- Công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm.
- Đăng ký kiểm tra an toàn thực phẩm tại cơ quan được chỉ định.
- Khai tờ khai hải quan, nộp hồ sơ hải quan.
- Xin mang hàng về kho bảo quản.
- Chuyên viên kiểm tra kho, lấy mẫu kiểm nghiệm.
- Nộp kết quả kiểm tra, thông quan hàng hóa.
6. Lời khuyên
- Nếu cần hỗ trợ, bạn nên liên hệ các đơn vị logistics có kinh nghiệm như Fastlog (0934.75.8181) hoặc email support@fastlogvn.com để được tư vấn trọn gói.
- Kiểm tra kỹ mã HS và C/O để tối ưu thuế nhập khẩu.
Nếu bạn cần thêm thông tin về quy trình tại khu vực cụ thể (Hà Nội, TP.HCM) hoặc danh sách cơ quan kiểm tra, hãy cho tôi biết!





